上海机场医疗设备进口清关申报流程有哪些

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ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用*性分类的

第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其*性、有效性的医疗器械。   

一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第Ⅱ类是指，对其*性、有效性应当加以控制的医疗器械。    

一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其*性、有效性必须严格控制的医疗器械。  

一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的*性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

医疗设备进口报关流程：

1.确认医疗设备的详细信息：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；

2.客户和国外签订合同，安排发货，将医疗设备发货单号给我公司，方便随时跟踪货物进展；

3.医疗设备到港前几天安排进口报检；

4.货物到港后安排换单、报关、交税、放行；

5.放行后由我司或者客户进行提货入库。

6.入库后预约当地商检官员进行验货；

7.验货合格，商检放行。

国外医疗仪器设备进口注意事项：

医疗仪器设备在医疗、科研、教学单位占有很重要的地位，但由于仍有不少单位尤其是中小单位不了解或不熟悉海关对相关单位进口仪器设备实施免税的条件、范围和规定，加上申请减免税手续较为复杂，使之既不能充分享受政策的优惠，也在办理过程中浪费了时间。本文就仪器设备进口方面的程序和注意事项进行了介绍和经验总结，以期为大家的工作提供参考和帮助。

我司可以提供的专业服务：

1、一般贸易进口代理

2、国际贸易付汇结算

3、海外提货海陆空运

4、中国口岸专业通关

5、专业仓储物流配送

6、进口单证手续办理

如果有疑问，欢迎来电咨询。

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医疗器械进口报关的相关知识

1、医疗器械经营企业许可证。

（此证为进口商进口医疗设备，哪怕在国内经营医疗设备买卖的一个基本的单证，没有这个证，这个公司就无法从事这块。虽然类似于“酒类进口许可证”但是要比酒类的这个管理严格的多。）

2、医疗器械注册证

国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证。

医疗器械注册登记表

此证是刚才的医疗器械注册证的一个附件。信息写的更加的详细

机电证

和咱们公司平时涉及多的二手机械一样，并是所有的医疗设备进口都要办理“机电证”

终还是要看客户产品的种类和编码。基本的一个判断是：是否是大型的那种 ，比方什么X射线啊、CT啊、这些。各个区域办理机电证的时效不一样。

CCC证书

需要不需要3C，要根据实际情况来判断，也并不是所有的都要3C

报关过程中可能会遇到的问题。

进口医疗设备报关：

(一)、进口医疗设备时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；

2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；

3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。         

(二)、进口医疗设备的收货单位应具备的资质：

企业所必须具备的资质

1.医疗器械经营许可证；

2.营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；

3.医疗器械注册证；

4.进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；

5.部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；

6.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书。

如果有疑问，可以来电咨询。