医疗设备**市场分析:
1、受社会老龄化、医疗消费需求增长等因素影响,**医疗器械市场保持快速增长,**同期药品市场增长速度,2015 年**医疗器械市场规模约3840亿,占**医药市场规模的33%;
2、美国、欧洲和日本是目前**主要的医疗器械市场,而以中国为代表的新兴市场发展*,发展前景广阔;以骨科、心脏等植入性器材、医学影像设备等医院用医疗设备为代表的高端医疗器械占据主要份额。
3、**市场集中度较高,以强生、西门子、美敦力和通用电气为首的前20 家国际医疗器械成员凭借强大的研发能力和销售网络,占据**近53%的市场份额(前10 大企业市场集中度约36%左右)。
4、医疗器械作为技术和资金密集型行业,整体利润水平较高,行业平均利润水平在20%左右,其中骨科器械较高,高达30%以上。
5、作为资金和技术密集型行业,医疗器械行业进入壁垒较高,未来的竞争重点将集中在技术创新、资本并购、渠道建设等核心能力上。
6、国际成员将不断通过并购和研发投入,扩大市场占有率和扩充产品线,并积极推动产品本土化,加快开发新兴市场的步伐。
医疗设备一个高端的领域,也是分高端产品和低端产品的,目前国内市场高端一点的医疗设备都是以进口为主,但是如何进口呢,进口需要哪些资料,下面我们来简单的聊一下:
进口医疗器械需要提供的单证:
1、进口医疗器械注册证和经营许可证
2、若是进口含有义药试剂成分的医疗器械,需提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单)
3、部分医疗器械进口需提供自动进口许可证
4、提供进口医疗器械的照片、铭牌、器械技术参数、较终用途、中文说明书等
5、进口合同、装箱单、发票
6、其他需补充说明的单证资料
进口医疗器械商家需具备的资质:
1、医疗器械经营许可证
2、医疗器械登记表
3、医疗器械注册证
4、营业执照
5、进出口权
我司可以提供的专业服务:
1、一般贸易进口代理
2、国际贸易付汇结算
3、海外提货海陆空运
4、中国口岸专业通关
5、专业仓储物流配送
6、进口单证手续办理
如有疑问可以电话咨询。
ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用*性分类的
第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其*性、有效性的医疗器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指,对其*性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其*性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的*性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!
医疗设备进口报关流程:
1.确认医疗设备的详细信息:品名,货值,图片,用途,尺寸,重量;
2.客户和国外签订合同,安排发货,将医疗设备发货单号给我公司,方便随时跟踪货物进展;
3.医疗设备到港前几天安排进口报检;
4.货物到港后安排换单、报关、交税、放行;
5.放行后由我司或者客户进行提货入库。
6.入库后预约当地商检官员进行验货;
7.验货合格,商检放行。
国外医疗仪器设备进口注意事项:
医疗仪器设备在医疗、科研、教学单位占有很重要的地位,但由于仍有不少单位尤其是中小单位不了解或不熟悉海关对相关单位进口仪器设备实施免税的条件、范围和规定,加上申请减免税手续较为复杂,使之既不能充分享受政策的优惠,也在办理过程中浪费了时间。本文就仪器设备进口方面的程序和注意事项进行了介绍和经验总结,以期为大家的工作提供参考和帮助。
我司可以提供的专业服务:
1、一般贸易进口代理
2、国际贸易付汇结算
3、海外提货海陆空运
4、中国口岸专业通关
5、专业仓储物流配送
6、进口单证手续办理
如果有疑问,欢迎来电咨询。
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